FDA aprova primeiro tratamento para reduzir risco de problemas cardíacos graves Especificamente em adultos com obesidade ou excesso de peso
Em 8 de Março, a Food and Drug Administration dos EUA aprovou uma nova indicação para utilização de injecção de Wegovy (semaglutida) para reduzir o risco de morte cardiovascular,ataque cardíaco e AVC em adultos com doença cardiovascular e obesidade ou sobrepeso.
A decisão da FDA baseia- se nos resultados do importante ensaio SELECT fase III de resultados cardiovasculares que examinou o efeito da adição de Wegovy® 2.4 mg ou placebo ao padrão de cuidados cardiovascular em adultos com sobrepeso e obesidade com DCV estabelecidas e sem diabetes. Wegovy® 2,4 mg reduziu significativamente o risco de primeira ocorrência de um endpoint MACE composto de três partes que consistia em morte cardiovascular, ataque cardíaco não fatal ou AVC não fatal.O desfecho composto primário ocorreu em 6A redução do risco relativo estimado do MACE foi de 20% versus placebo (HR 0, 80 [95% CI: 0, 0].72, 0,90] p < 0.001, redução do risco absoluto de 1, 5% aos 40 meses, a duração média do acompanhamento).ou nível de compromisso da função renal.
"This approval is a significant decision because people living with excess weight or obesity and established cardiovascular disease and without diabetes have never had an FDA-approved treatment option that lowers weight and reduces the likelihood of another cardiovascular event"O Dr. A. Michael Lincoff, Professor de Medicina da Clínica Cleveland e autor principal do estudo SELECT, disse:Esta aprovação fornece uma nova opção de tratamento para nos ajudar a abordar o risco cardiovascular residual que permanece para os pacientes com o padrão atual de cuidados.. "
Fontes:
Detalhes de notícias (novonordisk-us.com)
